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延川泡点仪完整性测试仪生产厂家

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延川泡点仪完整性测试仪生产厂家

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-21 06:24

延川泡点仪完整性测试仪生产厂家

延川泡点仪完整性测试仪生产厂家

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

延川泡点仪完整性测试仪生产厂家

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

滤器合格,自动退出功能

置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

R = 2k ·δ·cosθ/ ∆ p

仪器通过欧盟CE认证。产品特点

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需要a 、确认正确的过滤孔径

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。异丙醇测试只能在灭菌前进行异丙醇作为气体污染物被彻底去除无法检测滤芯的疏水性无法检测滤芯安装的正确性

延川泡点仪完整性测试仪生产厂家

精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

滤膜/ 折叠滤芯作为一种耗材,它有自己的使用寿命,但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家实现这项功能的仪器。

高可靠性:检测精度高,重现性好;

为什么扩散流的方法更好?起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值 , 不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

用中英文双语操作界面;

其中:

只使用水,不含DOP 或溶剂等污染物

R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数;

延川泡点仪完整性测试仪生产厂家

化了测试运算,缩短了测试时间;

水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

只使用水,不含DOP 或溶剂等污染物

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。异丙醇测试只能在灭菌前进行异丙醇作为气体污染物被彻底去除无法检测滤芯的疏水性无法检测滤芯安装的正确性

富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

滤器合格,自动退出功能

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

水浸入法测试的介绍:

延川泡点仪完整性测试仪生产厂家

侵入速度(ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

V —— 上游体积;T —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散流测试与微生物挑战结果相对应

4.10英寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠;

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

延川泡点仪完整性测试仪生产厂家

用中英文双语操作界面;

测试更方便,人机界面更友好

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

V —— 上游体积;T —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散流测试与微生物挑战结果相对应

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

选项后,就可以实现测试结束后自动打印测试结果的功能,这也是国内首家实现这种功能的仪器。

学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

“空气优先穿透大的孔”

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